GAIT - Glucosamine/chondroitin Arthritis Intervention Trial (Glükózamin / Kondroitin Artritisz Intervenciós kísérlet)

Mint ahogy a korábbi Porckopás kezelése. Porcerősítő készítmények. 2.részében is írtam, a glükózamin-szulfát gyakran más hatóanyaggal kombinációban kerül forgalomba. (kondroitin, MSM, cápaporc…)

Arra azonban, hogy ezek a kombinációk valóban hatékonyabbak vagy egyáltalán hatásosak lennének, nincs egyértelmű tudományos, kísérletekkel alátámasztott bizonyíték. 

A glükózamin és a kondroitin együttes hatását több vizsgálat kutatta, sajnos nincs teljes egyezés az eredmények között. 

Mivel számos tényező befolyásolhatja a végső eredményt (hisz nincs két egyforma ember, nincs két egyforma porckopás, máshogy reagálhatnak a betegek egy adott gyógyszerre...) és eltérő a kísérletekben vizsgált betegszám, nem lehet egyértelműnek venni a végeredményt.

Azonban mai cikkemben mégis kiemelnék egy kísérletet, mert ez az egyik, amelyik a legnagyobb betegszámot vizsgálta.

Itt szeretném megragadni az alkalmat, hogy megköszönjem a segítséget , a rám áldozott időt kollégámnak, Dr. Dér Péternek, a Kérdezze Gyógyszerészét csoport megalkotójának, aki felhívta a figyelmem ezekre a vizsgálatokra, szakmai tanácsaival, az általa összeszedett szakirodalmi jegyzetekkel segítette a cikk megírását.

GAIT - Glucosamine/chondroitin Arthritis Intervention Trial (Glükózamin / Kondroitin Artritisz Intervenciós kísérlet).

Ebben a nagyszabású klinikai vizsgálatban azt kutatták, hogy a glükozamin és a kondroitin-szulfát külön-külön vagy együttesen alkalmazva csökkenti-e jobban a fájdalmat a térd porckopásában szenvedő betegeknél.

A vizsgálat célja a glükózamin és a kondroitin-szulfát rövid távú (6 hónapos) fájdalomcsillapító hatékonyságának tesztelése a térd artrózisos betegeknél.

A vizsgálatban résztvevőket véletlenszerűen 5 csoportra osztották:

1. önmagában csak glükózamin

2. önmagában csak kondroitin-szulfát

3. glükózamin és kondroitin-szulfát kombinációban

4. celekoxib

5. placebo

A celekoxib a nem-szteroid gyulladásgátlók (NSAID-ok) csoportjába tartozó fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő hatású vényköteles gyógyszer.

Összehasonlítás:

• A glükózamint és a kondroitin-szulfátot és ezek kombinációját a placebóval hasonlították össze.
• A cekoxibet, amely igen hatékony az artrózis fájdalmainak kezelésében, a placebóval hasonlították össze.

Kettős vak vizsgálat lévén, sem a kutatók, sem a résztvevők nem tudták, hogy az öt kezelési csoport közül melyikben vannak a résztvevők.

A kezelés 24 hétig tartott.

Az eredményeket a vizsgálat kezdetén, valamint a 4., 8., 16. és 24. héten értékelték ki.

Szempontok:

• a résztvevők tüneteinek javulása
• az alkalmazott szerekkel szemben kialakuló esetleges káros mellékhatás

A résztvevőket az általuk érzékelt fájdalom alapján 2 alcsoportra osztották:

• Enyhe fájdalom: 1 229 résztvevő (78%)
• Közepesen súlyos vagy súlyos fájdalom: 354 résztvevő (22%)

A kezelésre adott pozitív választ úgy határozták meg, hogy a fájdalom legalább 20% -kal kell, hogy csökkenjen a kísérlet végére, a vizsgálat kezdetéhez képest.

Valamennyi résztvevőnek lehetősége volt arra, hogy szükség esetén fájdalomcsillapító hatású gyógyszert (napi maximum 4000 mg paracetamolt) vegyen be, ha annak szükségét érzi. Kivéve a fájdalom értékelését megelőző 24 órában.

A paracetamol-fogyasztás alacsony volt: átlagosan a résztvevők kevesebb, mint napi két 500 mg-os tablettát vettek be.

Mennyibe került a GAIT?

Az elsődleges GAIT-tanulmány alig több, mint 12,5 millió dollárba került.

Milyen adagokat alkalmaztak a kontrollcsoportok kezeléséhez?

Az alkalmazott dózisok tudományos irodalomban javasolt dózisokon alapultak.

1. Önmagában glükozamin: napi 1500 mg, napi háromszor 500 mg formájában

2. Csak kondroitin-szulfát: napi 1200 mg, napi háromszor 400 mg formájában

3. Glükozamin és kondroitin-szulfát kombinálva: azonos adagok - 1500 mg és 1200 mg naponta

4. Celekoxib: 200 mg naponta

Melyek voltak a tanulmány legfontosabb eredményei?

A kutatók megállapították, hogy:

1. A celecoxib-ot szedő résztvevők kimutatható fájdalomcsillapító hatást tapasztaltak a placebóval szemben. A celecoxib-et szedők 70% -ánál legalább 20% -kal csökkent a fájdalom, vagyis pozitív választ tapasztaltak. A placeboval kezelt betegek 60% -a számolt be 20%-os fájdalom csökkenésről.

2. Összességében nem volt szignifikáns különbség a többi vizsgált kezelés és a placebo között.

3. Az eredmények azt mutatták, hogy a közepesen súlyos vagy súlyos fájdalommal rendelkező résztvevők kb. 79%-ánál (szemben a placebó csoport 54%-ával) a kombináció pozitív eredményt hozott. Vagyis a résztvevők 20% -os vagy annál nagyobb fájdalomcsillapító hatást tapasztaltak.

A kutatók szerint ezen alcsoport kicsi mérete miatt ezeket az eredményeket előzetesnek kell tekinteni, és további vizsgálatok során meg kell erősíteni.

4. Az enyhe fájdalom alcsoportjának résztvevőinél ez a hatás nem jelentkezett.

Voltak-e mellékhatásai a kezeléseknek?

A vizsgálat során 77 esetben jelentettek súlyos mellékhatást.

A 77 eset közül csak háromban volt bizonyítható, hogy a kísérletben szedett készítmény okozza a mellékhatást.

A legtöbb mellékhatás enyhe volt - például gyomorpanaszok. Közel azonos mértékben fordult elő az 5 csoportban résztvevők között.

Ezen túlmenően kimutatták, hogy a celecoxib alkalmazása esetében nem voltak gyakoribbak a kardiovaszkuláris események előfordulása, vagyis szedése nem jár kardiovaszkuláris kockázattal.

A GAIT csapata végzett-e további kutatást a glükózaminról és a kondroitin-szulfátról?

Igen. Az eredeti GAIT-tanulmány egy kiegészítő tanulmányt tartalmazott annak megvizsgálására, hogy ezek az étrend-kiegészítők csökkenthetik-e a térd artrózisa által okozott szerkezeti károkat a porcszövetben.

A kiegészítő vizsgálatban részvevő betegek lehetőséget kaptak arra, hogy további 18 hónapig, összesen 2 évig folytassák eredeti vizsgálati kezelését.

A kiegészítő vizsgálat végén a kutatócsoport 581 artrózisos térdre vonatkozóan gyűjtött be adatokat.

A röntgenadatok kiértékelése után arra a következtetésre jutottak, hogy a térd artrózis mértékének csökkentésében a glükozamin és a kondroitin-szulfát együttesen alkalmazva nem hatékonyabb, mint a placebó. Bár azt a kutatók is megjegyezték, hogy a placebó csoportban a vártál kisebb mértékű volt a porckopás mértéke.

Forrás: Questions and Answers: NIH Glucosamine/Chondroitin Arthritis Intervention Trial Primary Study


Kapcsolódó írásaim:
- Porckopás kezelése. Porcerősítő készítmények. 1.rész
- Porckopás kezelése. Porcerősítő készítmények. 2.rész